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　據(jù)了解，近年來，國家政策對醫(yī)藥行業(yè)予以的重點(diǎn)關(guān)注，為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展奠定了良好的基調(diào)。展望2019年，隨著藥審改革的持續(xù)深化，在這個火熱的市場環(huán)境下，創(chuàng)新藥發(fā)展又將迎來怎樣的發(fā)展局勢？

　　業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新藥作為各大藥企必須發(fā)展的核心資產(chǎn)，將成為未來驅(qū)動醫(yī)藥行業(yè)加速發(fā)展的新動力。如根據(jù)《創(chuàng)新藥報告》，近年來中國新藥申報數(shù)量呈現(xiàn)加速增長的趨勢，2011-2017年復(fù)合增長率高達(dá)32%，中國正迎來創(chuàng)新藥的春天。

　　在中國，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將被越來越多地提及，已經(jīng)成為醫(yī)藥領(lǐng)域的一大熱點(diǎn)議題，隨著中國創(chuàng)新藥發(fā)展的環(huán)境不斷改善，未來，通過資源、政策、需求、供給各個維度的多層次發(fā)力，中國有望成為全球的藥物創(chuàng)新中心。

　　有數(shù)據(jù)顯示，2018年全年共有8款新藥獲批上市，其中包括年底剛上市的兩款PD-1。2019年，預(yù)計國產(chǎn)創(chuàng)新藥的獲批數(shù)量或?qū)⑦M(jìn)一步增多。據(jù)預(yù)計，2019年獲批的國產(chǎn)新藥大概率超過10個，其中抗腫瘤藥數(shù)量多，有望達(dá)到7個。如今國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望從國內(nèi)走向全球，目前已經(jīng)有多個國產(chǎn)創(chuàng)新藥處于全球臨床III期狀態(tài)。

2019年創(chuàng)新藥將再收政策“紅包”。近期，國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人在全國藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作會議上表示，藥品監(jiān)管部門下一步將著力解決我國藥品領(lǐng)域不平衡不充分發(fā)展的問題，而鼓勵藥物研發(fā)創(chuàng)新的政策還將繼續(xù)制定，與此同時會嚴(yán)厲打擊數(shù)據(jù)造假。

　　據(jù)了解，2019年還將完善藥品注冊法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系，加快推進(jìn)《藥品注冊管理辦法》等一系列規(guī)章制度的制修訂，繼續(xù)推進(jìn)《中國藥典》新版本的編制；此外還將深化藥品審評審批制度改革，完善藥品臨床試驗?zāi)驹S可，進(jìn)一步提高藥物臨床試驗管理能力和藥物臨床研究水平等。

另外從資源層面來看，中國龐大的人口基數(shù)、豐富的物質(zhì)原料和大量回流的醫(yī)藥人才將成為中國創(chuàng)新藥發(fā)展的搖籃；在需求層面上，中國社會老齡化程度的加深和醫(yī)藥需求的擴(kuò)大都呼喚著創(chuàng)新藥物的誕生。

　　創(chuàng)新藥發(fā)展將迎來巨大的發(fā)展機(jī)遇，此外，隨著高科技的發(fā)展，藥物的創(chuàng)新搭上了科技進(jìn)步的快車，以AI、云計算、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈為代表的新興技術(shù)與藥物創(chuàng)新領(lǐng)域的結(jié)合應(yīng)用方興未艾、未來可期。

　　在創(chuàng)新藥發(fā)展方面，如今我國一些大型企業(yè)也正在積極布局。如恒瑞醫(yī)藥2017年申請臨床的藥品一度占到了全國的10%。2017-2018年恒瑞醫(yī)藥進(jìn)入研發(fā)加速期。預(yù)計未來兩三年，其整體營收有望達(dá)到250-300億元水平。在創(chuàng)新藥熱門靶點(diǎn)上，恒瑞的研發(fā)管線已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了全面布局，即將迎來新藥研發(fā)的豐收季。